Ana SayfaFarmakovijilans NedirAmaçTarihçePartnerlerSite Haritasıİletişim
Dünyada Farmakovijilans Uygulamalarının Tarihçesi
ana sayfa > dünyada farmakovijilans uygulamalarının tarihçesi
  • WHO Tarafından İlaç Güvenlik İzlemine Katılımın Kısa Tarihi
  • Altyapı
  • Pilot Uygulamadan Sürekliliğe
  • Profesyonel İlgi
  • Ufukları Genişletmek



    Profesyonel İlgi

    1984’de uluslar arası Farmakoepidemiyoloji (ISPE) birliğinin ve 1992’de Avrupa Farmakovijilans birliğinin (ESOP-daha sonra ISOP-Uluslar arası birlik) kurulması araştırma dünyası ve akademik dünyaya farmakovijilansın resmen girişini damgalamıştır. Uzman tıp dergileri ortaya çıkmış ve bazı ülkelerde ilaç izlemine ait konvansiyonel metodları tamamlamaya yönelik aktif gözetim sistemleri oluşturulmuştur.

    Bu ulusal sistemlere örnekler:

  • Yeni Zelanda ve Birleşik Krallıkta reçeteleme izlem sistemi (PEM)
  • Amerika Birleşik devletleri ve Kanada da kayıt bağlantı sistemleri
  • Amerika Birleşik devletlerinde olgu kontrol çalışmaları

    Farmakovijilans aktiviteleri; düzenleyici aktiviteleri de geliştirmiştir. 1980’lerin başında WHO ile yakın işbirliği sonucu Uluslar arası tıp bilimleri organizasyonları (CIOMS) ilaç geliştirilmesi ve kullanımı üzerine program başlattı. CIOMS; düzenleyiciler ve farmasötikal sanayi arasındaki güvenlik bilgi iletişimi üzerine politika yapanlar, farmasötikal üreticiler, hükümet yetkilileri ve akademisyenlerin önerilerde bulunması amacıyla forum oluşturdu. 1990’lı yıllarda CIOMS’un birçok önerisinin Uluslar arası Harmonizasyon Konferansı (ICH) tarafından benimsenmesi uluslar arası ilaç düzenlemelerinde belirgin etki yaratmıştır.


  • Farmakovijilans
    Uygulama Alanları
    Türkiyede Farmakovijilans
    Yönetmelikler
     
     

    Site Tasarım ve Uygulama; PLEKSUS