Dünya sağlık organizasyonunun üye eyaletlerden ilaç, biyolojik, farmasötikal ve benzeri ürünlerde uluslar arası standartları geliştirme, iyileştirme ve teşvik görevi ve dahası dünya sağlık konseyi uluslar arası ticarette dolaşan biyolojik, farmasötikal ve benzeri ürünlerin güvenlik, saflık ve potensine yönelik standartlara ilişkin düzenlemeleri benimseme talebi bulunmaktadır.

1961 yılında talidomid felaketi ile ancak ilk sistemik uluslar arası çabalar ilaç güvenlik konularını hedeflemeye başladı. O dönemde hamile annelerde kullanımı önerilen ve güvenilir olmayan ilaca in utero maruz kalma sonucu binlerce konjenital deforme infantlar doğdu. On altıncı Dünya Sağlık Toplantısı (1963) advers ilaç reaksiyonları hakkında bilginin hızla dağılımına dair erken harekete geçmeyi onaylayan bir çözüm belirledi (WHA 16.36) ve 1968’de Uluslar arası ilaç izlemi için WHO pilot araştırma projesinin ortaya çıkışına neden oldu. Uluslar arası İlaç İzleminin amacı ilaçların daha önce bilinmeyen veya az anlaşılabilmiş advers etkilerini saptamaya yönelik uluslar arası uygulanabilir bir sistem geliştirmektir. 1971 yılında ki toplantıya dayanarak WHO teknik raporu oluşturulmuştur.

WHO; Advers etkilere ait bireysel olgu anamnezlerinin toplanması ve değerlendirilmesi için üye eyaletlerde sistemler geliştirmiştir. İlaç advers etkilerine ait uluslar arası bildirimlerin merkezi bir veri tabanında toplanması ulusal ilaç düzenleyici otoritelerin çalışmasına katkıda bulunmada, ilaçların güvenlik profilini iyileştirme ve gelecekteki felaketlerden kaçınmada önemli fonksiyon göstereceği umulmaktadır.