Ana SayfaFarmakovijilans NedirAmaçTarihçePartnerlerSite Haritasıİletişim
TADMER - TÜFAM
ana sayfa > tadmer - tüfam

Türkiye' de ilaç güvenilirliğini izleme ile ilgili gelişmelere daha fazla uzak kalamamış ve 1985 yılında güvenli ilaç kullanımının sağlanması , advers ( ters ) ilaç etkilerinin sistematik bir şekilde izlenmesi ve değerlendirilmesi amacıyla TÜRK İLAÇ ADVERS ETKİLERİNİ İZLEME VE DEĞERLENDİRME VE İLAÇ DANIŞMA MERKEZİ: TADMER kurulmuştur.
1985 yılında kurulan bu ulusal merkez 1987 yılında Dünya Sağlık Örgütü Uluslararası İlaç İzlemi Dayanışma Merkezi merkez üyeliğine kabul edilmiştir.
TADMER (TÜFAM)
  • Dünyadaki ilaçla ilgili gelişmelerin takip edilmesi
  • Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı ile koordinasyon
  • Prospektüs değişikliği
  • Endikasyon değişikliği
  • İlacın ruhsatının askıya alınması
  • İlacın ruhsatının iptali
  • Türkiye'de alınan önemli kararların DSÖ' ne bildirilmesi
  • DSÖ' ne advers etki bildirimlerinin iletilmesi faaliyetlerini yürütmektedir.
22.3.2005 Tarih ve : 25763 Sayı no ile resmi Gazetede yayınlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmeliği takiben TADMER; TÜFAM ( Türkiye Farmakovijilans Merkezi) adını almıştır.
TÜFAM Türkiye'de vuku bulan ve spontan bildirim yoluyla kendisine ulaştırılan şüpheli ciddi ürün advers etkilerini, kendisine ulaştığı tarihten itibaren ilgili ruhsat/izin sahibine onbeş gün içinde bildirir. Ayrıca TÜFAM, irtibat içerisinde olduğu ilgili uluslararası kuruluşlar ile bilgi paylaşımını gerçekleştirir.
 

Farmakovijilans
Uygulama Alanları
Türkiyede Farmakovijilans
Yönetmelikler
 
 

Site Tasarım ve Uygulama; PLEKSUS