Ana SayfaFarmakovijilans NedirAmaçTarihçePartnerlerSite Haritasıİletişim
Sözlük
ana sayfa > sözlük

A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
R
S
T
U
V
Y
Z

Klinik Çalışma: Ürünün etkilerini ve/veya advers reaksiyonlarını ve/veya etkinlik ve güvenliliğin soruşturulmasıyla , absorbsiyon, dağılım metabolizmasını ve atılımını keşfetmek veya verifiye etmek üzere hasta ve gönüllülerde yürütülen çalışmalardır.

Genellikle klinik çalışmalar Faz I den faz IV e kadar sınıflandırılmaktadır. Faz IV çalışmalar farmasötik ürünün pazarlanmasından sonra yapılan çalışmalardır. Pazarlanmak üzere ruhsatlandırılmış olan ürünün karakteristik özelliklerinin pazarlama sonrası dönemde izlenmesi olarak sürdürülmektedir.

Kohort Çalışma: Tanımlanmış bir popülasyonda , süre içindeki izlemde hastalık oranlarının araştırılması için sürdürülen çalışmayı tanımlamaktadır.Kohort çalışma genellikle maruz kalan ve maruz kalmayan veya farklı maruziyete uğramış hastaları karşılaştırmakta ve tanımlamaktadır.

 


 

Farmakovijilans
Uygulama Alanları
Türkiyede Farmakovijilans
Yönetmelikler
 
 

Site Tasarım ve Uygulama; PLEKSUS