|
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
R
S
T
U
V
Y
Z |
İlaç:
Alıcıdaki patolojik durumların düzeltilmesi veya fizyolojik sistemlerin düzenlenmesi için kullanılan farmosötik ürünlerdeki maddelerdir.İlaç/beşeri tıbbi ürün terimi prospektüs bilgileri, paketlemeyi ve sunumu içeren ruhsatlandırılmış ürünü içeren geniş bir anlamda kullanılmaktadır.
İlaç Etkisizliği
Önceki klinik araştırmalarda tanımlandığı biçimde etki etmek niyetiyle üretilmiş ürünün beklenmeyen biçimde etkisizliğidir.
İnsani Amaçlı İlaca Erken Erişim Programı
Ruhsatlandırılmış ve ulaşılabilir mevcut tıbbi ürünlerle tedavisi başarısız olmuş ciddi veya acil olarak yaşamı tehdit edici bir hastalığı olan ve bu konuda düzenlenmiş klinik araştırmalara ulaşma şansı olmayan hastalara, ruhsatlı olmayan ilaç(lar)ın, ilacı geliştiren firma tarafından insani gerekçelerle ücretsiz temin edilmesini sağlayan bir düzenlemedir. Ürünün program kapsamına alınabilmesi için Faz II aşamasını bitirmiş, Faz III aşamasına gelmiş olması beklenir. (Bu program klinik ilaç araştırması değildir. Bu programlarda ilacın etkinliğiyle ilgili bilgi toplanılması amaçlanmaz ve bu tür bilgiler toplansa dahi, bu bilgiler Sağlık Bakanlığı tarafından ilacın ruhsatlandırılmasıyla ilgili prosedürlerde kullanılmaz.)
|
