Ana SayfaFarmakovijilans NedirAmaçTarihçePartnerlerSite Haritasıİletişim
Klinik Uygulamalarda Farmakovijilans
ana sayfa > klinik uygulamalarda farmakovijilans
  • Klinik Uygulamada Farmakovijilans
  • Giriş
  • Eğitim, Öğrenim ve güvenilir bilgiye yaklaşım
  • Sağlık çalışanları ile iletişim
  • Klinik bulguları araştırma ve politika ile birleştirme



    Eğitim, Öğrenim ve güvenilir bilgiye yaklaşım

    Advers reaksiyonlar yanlış olarak “ yan etki “ şeklinde görülme eğilimi olduğundan hasta ve doktor önceliğinin dışındadır. Profesyonel eğitimin erken dönemlerinde; advers etkinin alanı ve şiddetinin hakkında eğitime başlamalıdır. İyi güvenlik izlemi sağlık bakım uygulayıcılarının kullandıkları ilaçların advers etkileriyle ilgili olarak daha çok sorumlu olmalarını destekler. Klinik etkinliği ve kullandıkları/ve hastalarına kullandırdıkları ilaçlara güveni arttırır. İdeal uygulamaya yakın şeylere ulaşabilmek için advers etkinin tanı, tedavi ve önlenmesi konusunda sağlık çalışanlarına eğitim verilmesine dikkat edilmelidir. Tüm sinyaller, talidomidin sebep olduğu fokomeli ve mikromeli gibi özgün ve dramatik değildir. Daha az görünür advers etkilerin tanınması klinik dikkat, tam bir tanı ve sebep değerlendirme prensiplerinin anlaşılmasını gerektirir.

    Ulusal farmakovijilans merkezleri ve eğitim kurumları, farmakovijilansın prensip ve metodlarını ve iyatrojenik hastalık çalışmalarının tıp okulları, farmakoloji ve hemşirelik okullarında mezuniyet öncesi ve sonrası seviyelerde katılmasını desteklemede merkezi role sahiptir. Farmakoloji eğitimi ilaç güvenlik çalışmalarına daha çok önem vermelidir. Bu ilaçların fayda ve zararları arasındaki dengenin daha iyi bilinmesine yol açabilir. Aşırı ve irrasyonel ilaç kullanımı advers reaksiyonlara katkıda bulunur. İlaçların yanlış kullanımında büyük ölçüde uygulamacıların kötü kalitede ve eksik eğitimi etkendir. Bu problemler şu nedenlerle daha da kötüleşir:

  • agresif ve yanlış pazarlama ve reklam
  • hastanın ilaç kullanımı ile ilgili bilgilendirilememesi ve en yeni ilaçlara talepleri
  • doğru ilaç bilgisinin yokluğu

    Uygunsuz ilaç kullanımı belirteçleri spontan advers etki raporlarından sağlanabilir. İlaçların güvenli kullanımını arttırmak için olgu örnekleri yararlı öğrenim araçları olarak hizmet edebilir. Hospitalize ve ayaktan hastalarda tıbbi hatalar ve advers etki iyi belgelenmiştir ve mortalite ve morbiditeye anlamlı ölçüde katkıda bulunur. Advers etkilerin birçoğu öngörülebilir ve önlenebilirdir.

    Bu rasyonel kullanım, izlem ve takiple advers etkilere ait risklerin en aza indirilmesi için önemli bir fırsat verir. Erken saptama özellikle advers etkinin ve tıbbi hataların saptanmasına yönelik sistemlerin hayat ve para kurtaracağı hastanelerde önemlidir. Bu sistemler kurumsal, bölgesel veya ulusal eczacılık ve tedavi komitelerine bağlanabilir ve böylece bilgiler güvenli ilaç kullanımı için profesyonel ekibi eğitmede kullanılabilir.

    Prospektif hastaneye dayalı gözetim advers etkinin risk ve şiddetini azaltır. Dahası sağlık çalışanlarına ilaç bilgisini kritik olarak değerlendirme ve ilacın güvenlik profilinin (toplum verilerinden geliştirilen) hastaya nasıl uygulanabileceğine dair karar verme becerisini sağlamak gerekir. Sıklıkla üreticinin ürün bilgisi ve promosyon materyalleri uygulayıcıya mevcut tek bilgidir. Kanıta dayalı ve ayrıntılı kaynaklar bulunmayabilir.

    Dengeli ve güvenilir ilaç bilgisinin varlığı kullanım standartlarını arttırır ve advers reaksiyonların sıklığını azaltır. Hastaların advers reaksiyonlara dair subjektif deneyimlerini içeren bilgi hasta ve reçete yazanlara en faydalı olandır. Ürün güvenlik bilgisi, onun güncel sunuş şekli sıklıkla belki de bunların yaşam kalitesini nasıl etkileyebileceğinin gerçek tarifi olmadan sıklık sırasına göre dizilmiş advers reaksiyon listesini kapsar. Dahası reçete yazanlar üreticilerin menfaati ve çıkar çatışmasına maruz kalmadan uygulama yapmada serbest olmalıdır.

    Farmakovijilansı klinik uygulamalara eğitim aracılığı ile entegre etmek için başka fırsatlarda vardır. Ulusal merkez ekibinin devamlı eğitim programlarına katılımı, konferanslar, bilimsel yayınlar ve e-mail tartışma grupları eğitime katkıda bulunur. Ulusal merkez, tıp ve eczacılık internleri, mezuniyet sonrası öğrencileri, farmakoloji asistanları ve ilaç bilgi ekibi için temel eğitim merkezi olarak hizmet verebilir. Dahiliye ve farmakoloji departmanlarında advers etki ve farmakoepidemiyoloji araştırmaları desteklenmeli ve teşvik edilmelidir. Sağlık çalışanlarının eğitiminde hasta yararı, zararı, etkinliği ve riski hakkında bilginin değerlendirilmesi ve iletiminde yetkinlik geliştirilmesi önemlidir. Hasta ve sağlık bakımı verenleri arasındaki iletişim zorlukları zararın önemli ve önlenebilir potansiyel kaynağını temsil eder. Aşağıdaki öğelerin advers etki riskini ve şiddetini anlamlı ölçüde azaltması olasıdır:

  • Hastanın uygun ilaç anamnezi
  • Rasyonel reçeteleme ve dağıtım
  • Uygun danışmanlık
  • Açık ve anlaşılır ilaç bilgisi hazırlama


  • Farmakovijilans
    Uygulama Alanları
    Türkiyede Farmakovijilans
    Yönetmelikler
     
     

    Site Tasarım ve Uygulama; PLEKSUS