Farmakovijilans klılavuzu T.C. sağlık Bakanlığı tarafından 30.06.2005 tarihinde yayınlanmış ve Bakanlık Makamınca 06.07.2005/3178 sayı ile onaylanarak yürürlüğe girmiştir.

Kılavuz beşeri tıbbi ürünlerin güvenli şekilde kullanımlarının sağlanması için advers etkilerin sistematik bir şekilde izlenmesi, bu hususta bilgi toplanması, kayıt altına alınması, değerlendirilmesi, arşivlenmesi için ilgili tüm taraflar arasında irtibat kurulmasını, beşeri tıbbi ürünlerin yol açabileceği zararın en az düzeye indirilmesi için gerekli tedbirlerin alınmasını, ruhsat sahiplerinin farmakovijilansa ilişkin faaliyetlerini yürütebilme ve sorumluluklarını yerine getirebilmeleri için yürürlükteki ilgili mevzuatın uygulanmasına ait esasları ve ayrıntıları belirlemekte; advers etki bildirimlerinin kurallarını belirlemektedir.
Kılavuzun tamamını indirmek için tıklayınız.