Ana SayfaFarmakovijilans NedirAmaçTarihçePartnerlerSite Haritasıİletişim
İlaç Regülasyonunda Farmakovijilans
ana sayfa > ilaç regülasyonunda farmakovijilans
  • İlaç regülasyonunda Farmakovijilans
  • Klinik çalışma denetlemeleri
  • Satış sonrası güvenlik denetlemesi
  • Promosyon Aktiviteleri
  • İlaç denetleme gereksinimlerinin uluslar arası uyumunun sağlanması
  • İlaç güvenliği alanındaki iletişimin desteklenmesi
  • Risk ve Kriz Yönetimi
  • Farmakolojik Güvenlik ve Ulusal İlaç Denetleme Otoritesi
  • Bitkisel ve Geleneksel İlaçlar
  • Aşılar ve Biyolojik Tıp



    Bitkisel ve Geleneksel İlaçlar

    Bitkisel ve geleneksel ilaçların kullanımındaki artış bunların güvenilirliğine dair endişeleri gündeme getirmiştir. ‘Doğal’ olanın ‘güvenli’ olduğuna dair geniş bir yanlış anlama vardır. Geleneksel ilaçların uzun süreli kullanımının bunların etkinliğini ve güvenilirliğini arttırdığına dair ortak bir inanış bulunmaktadır. İçlerine alopatik ilaçlar, steroidler, NSAI ajanlar ve ağır metaller eklenmiş geleneksel ve bitkisel ilaç örnekleri vardır. Birçok geleneksel ilaç global kullanım için üretilir ve aslında bu ilaçlar üretilmelerine neden olan orijinal amaçlardan sapmış durumdadırlar. Bu ilaçların bireyler tarafından gözetimsiz kullanımı bunların hastalar için risklerini daha da arttırmaktadır. Bu geleneksel ve bitkisel ilaçlar diğer ilaçlarla bir arada kullanıldıklarında ciddi ilaç etkileşimlerinin gelişme potansiyeli bulunmaktadır. İnsanların kullanımı için üretilmiş diğer ürünlerde olduğu gibi (ilaçlar, diyetsel takviyeler ve besinler) bitkisel ilaçların da düzenleyici bir çerçeve içine alınmaları gereklidir. Bu ürünler diğer farmakolojik ilaçlardan istenilenlere denk güvenlik, kalite ve etkinlik standartları ile değerlendirilmelidirler. İlaçlar ile besinler arasındaki ne olduğu tam olarak belli olmayan boşluğa düşen bitkisel ürünlerin sayısının artması bu amaçlara ulaşmada zorluklara yol açmaktadır. Bitkisel ürünlerle ilgili denetleme konuları ülkeden ülkeye farklılık göstermektedir. Halen 70 den az ülke bitkisel ilaçlar için denetimler uygulamaktadır. Çok az sayıdaki ülkede ise geleneksel sağlık uygulamaları ile ilgili denetleme sistemleri bulunmaktadır. Denetleme alanındaki bu ülkeler arası farklılıkların bu tür ürünlerin uluslar arası temini ve dağıtımında ciddi etkileri vardır. Örneğin, bir ülkede bitkisel bir ürün sadece reçeteyle ve yetkili bir eczaneden alınabiliyorken bir başka ülkede bu ürün sağlık ve besin ürünleri satan bir dükkandan ve hatta daha da yaygın bir şekilde posta veya internet aracılığıyla alınabilir. Tüm bu sebeplerden dolayı bitkisel ve geleneksel ilaçların ulusal farmakolojik güvenlik programlarına alınması önemli ve kaçınılmaz olmuştur. Geleneksel sağlık tedavilerini uygulayan insanları da içerecek şekilde sağlık profesyonelleri, denetçiler, üreticiler ve toplum bu ilaçlarla ilgili bilgiler ve bunların güvenliği alanlarında ortak sorumluluk sahibidirler. Dünya Sağlık Örgütü bitkisel ilaçların güvenlik, etkinlik ve kalitesi konusunda rehberler hazırlamıştır. Bitkilerden elde edilen tıbbi ürünlerin denetlenmesi için yeni, sistematik yaklaşımlar geliştirilmektedir. Ulusal farmakolojik güvenlik merkezlerinden bazıları artık geleneksel ilaçların güvenilirliğini denetlemektedir. Bunun başarıya ulaşabilmesi için tüketicilerin, geleneksel sağlık hizmeti verenlerin, geleneksel ve bitkisel ilaçları temin edenlerin ve diğer uzmanların işbirliği içinde çalışmaları gereklidir.

    Bu alandaki araştırmalara ve sağlıkçıların ve tüketicilerin eğitimine daha fazla önem verilmelidir.


  • Farmakovijilans
    Uygulama Alanları
    Türkiyede Farmakovijilans
    Yönetmelikler
     
     

    Site Tasarım ve Uygulama; PLEKSUS