Ana SayfaFarmakovijilans NedirAmaçTarihçePartnerlerSite Haritasıİletişim
İlaç Regülasyonunda Farmakovijilans
ana sayfa > ilaç regülasyonunda farmakovijilans
  • İlaç regülasyonunda Farmakovijilans
  • Klinik çalışma denetlemeleri
  • Satış sonrası güvenlik denetlemesi
  • Promosyon Aktiviteleri
  • İlaç denetleme gereksinimlerinin uluslar arası uyumunun sağlanması
  • İlaç güvenliği alanındaki iletişimin desteklenmesi
  • Risk ve Kriz Yönetimi
  • Farmakolojik Güvenlik ve Ulusal İlaç Denetleme Otoritesi
  • Bitkisel ve Geleneksel İlaçlar
  • Aşılar ve Biyolojik Tıp



    Risk ve Kriz Yönetimi

    Son yıllarda ilaç güvenliği; onların riskleri ve krizleri ile ilgilenen etkili bir sistemin önemi artan bir şekilde su yüzüne çıkmıştır. İlaç güvenliği konuları hızlıca uluslar arası bir ilginin odağı olma eğilimindedir. Günümüz modern dünyasındaki bilginin yayılma hızı ilaç güvenliği konularının artık tek tek ülkeler ile sınırlanamayacağı anlamına gelmektedir. Sıklıkla medya ve genel toplum, ulusal denetleyici otoritelerle aynı ve hatta onlardan daha önce bilgi sahibi olurlar. Krizler baş gösterdiğinde, gerçek veya fark edilen olsun, denetleyici otoritelerin bunları açık, baştan aşağı ve hızlı bir şekilde göğüslemesi beklenir. Birçok ulusal otorite krizler sırasındaki riskleri yönetmek ve iletişim ve aktiviteyi sağlamak için organizasyonel bir plan geliştirilmesinin gerekliliğini tespit etmiştir.

    Krizler çıktığında denetleyici otoritenin ruhsatı askıya alma, bazı özel durumları kabul ettirme veya bazı hastaların ve reçeteleyicilerin kullanımı ciddi bir şekilde kısıtlama gücü vardır. Otorite üreticilerin ürün bilgilerini belirlenmiş bir biçimde değiştirmesini isteyebilir. Bu kararlar, mesajın tipine, aciliyetine ve gönderilecek kişilerin kimler olduğuna göre ilaç alarmları, doktor ve eczacılara mektuplar, basın açıklamaları, web siteleri, haber bültenleri ve günlük yayınlarla iletilir.


  • Farmakovijilans
    Uygulama Alanları
    Türkiyede Farmakovijilans
    Yönetmelikler
     
     

    Site Tasarım ve Uygulama; PLEKSUS