Ana SayfaFarmakovijilans NedirAmaçTarihçePartnerlerSite Haritasıİletişim
İlaç Regülasyonunda Farmakovijilans
ana sayfa > ilaç regülasyonunda farmakovijilans
  • İlaç regülasyonunda Farmakovijilans
  • Klinik çalışma denetlemeleri
  • Satış sonrası güvenlik denetlemesi
  • Promosyon Aktiviteleri
  • İlaç denetleme gereksinimlerinin uluslar arası uyumunun sağlanması
  • İlaç güvenliği alanındaki iletişimin desteklenmesi
  • Risk ve Kriz Yönetimi
  • Farmakolojik Güvenlik ve Ulusal İlaç Denetleme Otoritesi
  • Bitkisel ve Geleneksel İlaçlar
  • Aşılar ve Biyolojik Tıp



    İlaç güvenliği alanındaki iletişimin desteklenmesi

    Toplumun modern yaşamın tehlikeleri ile uğraşmak adına büyük bir kaygısı vardır. Tıbbi ürünler topluma büyük faydalar ve ek riskler sağlayan teknolojik gelişmeler arasındadır. Eğer bu riskler etkili bir şekilde yönetilecekse, toplumun bu risklerle ilgili bakış açısını gösteren bilgiler zaruridir. Ne kadar güvenlik yeterince güvenlidir? Hangi riskler kabul edilebilirdir. Bu iki soru ilaç sağlayıcılarının hastalar ve toplumla iletişim kurarken göz önünde bulundurmaları gereken kritik sorulardır. Riskler hakkında uzman görüşüyle toplumsal bakış açısı arasındaki farklılığın anlaşılması, farklılıkların daha fazla analiz edilmelerini ve anlaşılmalarını gerektirir. Uzmanlar için güvenliğin kanıtları ile tatmin olmak yeterli değildir. İlaç endüstrisi, hükümetler ve sağlık çalışanları etkili risk iletişimi ile toplumsal güveni inşa etmelidirler. Bu sadece toplumsal görüşün incelenmesi ve anlaşılması ile sağlanabilir .

    Artık denetleyicilerden ilaç denetlemeleri ile ilgili konularla ilgilenirken açıklığı taahhüt ederek ilaç güvenlik konularını ve hastaları ve onlardan sorumlu olanları da işlemin içine katmaları beklenmektedir. Birçok ülkede, özellikle HIV/AIDS ve kanser ilaçlarının denetlenmesinde bununla ilgili önemli gelişmeler sağlanmıştır.

    Başlarda ilaç güvenliği konuları ile farmakolojik ürün üreticilerinin çıkarlarını koruyacak şekilde ilgilenme eğilimi bulunmaktaydı . Yeterli uzmanlığa ve kaynaklara sahip olduklarını kanıtlamış ulusal farmakolojik güvenlik merkezleri zorlayıcı etkilerden bağımsız bir şekilde ilaç güvenliği ile ilgili veri toplama, değerlendirme ve önerilerde bulunma işlemlerini yerine getirmişlerdir. Standart operasyon işlemlerinin dikkatli bir şekilde uygulanmasıyla hasta gizliliğinin sağlanması mümkün olabilir.

    İlaç denetleyici otoriteler için olduğu kadar Ulusal Merkezler için de en büyük zorluk ilaçların fayda, zarar ve riskleri hakkındaki bilgileri, bu alandaki belirsizlikleri de içerecek şekilde toplum ve sağlık profesyonellerine etkili ve açık bir şekilde ulaştırılmasını desteklemek ve idame ettirmektir. 1998 yılında İlaç Güvenlik Bilgilerinin İletişimi konulu Erice Bildirisi: konuyla ilgilenen tüm organların , ilaçların güvenliğine dair bilgilerin iletişimi konusunda ulusal bir çaba başlatılması çağrısında bulunmuştur.


  • Farmakovijilans
    Uygulama Alanları
    Türkiyede Farmakovijilans
    Yönetmelikler
     
     

    Site Tasarım ve Uygulama; PLEKSUS