Ana SayfaFarmakovijilans NedirAmaçTarihçePartnerlerSite Haritasıİletişim
İlaç Regülasyonunda Farmakovijilans
ana sayfa > ilaç regülasyonunda farmakovijilans
  • İlaç regülasyonunda Farmakovijilans
  • Klinik çalışma denetlemeleri
  • Satış sonrası güvenlik denetlemesi
  • Promosyon Aktiviteleri
  • İlaç denetleme gereksinimlerinin uluslar arası uyumunun sağlanması
  • İlaç güvenliği alanındaki iletişimin desteklenmesi
  • Risk ve Kriz Yönetimi
  • Farmakolojik Güvenlik ve Ulusal İlaç Denetleme Otoritesi
  • Bitkisel ve Geleneksel İlaçlar
  • Aşılar ve Biyolojik Tıp



    İlaç denetleme gereksinimlerinin uluslar arası uyumunun sağlanması

    İlaç denetleme aktivitelerinin birçok elemanlarının uyumunun sağlanması son 10 yılda birçok hükümetler arası organizasyon tarafından yöresel ve uluslar arası seviyede yapılmaktadır. Bu çabaların yürütülmesini sağlayan itici güç farmakolojik ilaçların dünya çapında artan ticareti ve ilaç güvenliği ve kalitesi ile ilişkili teknik denetlemelerin artan karmaşıklığıdır. İlaç denetlemeleri ile ilgili uyum aktiviteleri tüm DSÖ üye bölgelerinde yürütülmektedir. 1990 da başlayan ICH inisiyatifi, yüksek gelirli 17 ülkeyi kapsayan bölgeler arası bir girişimdir. ICH üyesi farmakoloji şirketleri ve denetleyici otoritelerden seçilen uzmanlar grubu tarafından hazırlanan rehberler en son düşünceleri temsil etmektedir ve tüm ülkeler üzerine etkileri bulunmaktadır .

    DSÖ nün tüm ICH aktivitelerinde gözlemci rolü vardır. ICH işlemlerinin ve ICH rehberlerinin globalizasyonunun yaratacağı etkiler halen tartışılmaktadır. Bu, işlemin faydalarının tanımlanmasını ve ICH üyesi olmayan ülkelerdeki etkilerinin artmasına dair endişelerin açıklanmasını içermektedir. Eğer ICH farmakolojik güvenlik sahasına girerse, grubun halen DSÖ tarafından yürütülen bu alanda öne çıkmaya cesaretlendirilmesi gereklidir. Tüm ICH ülkeleri DSÖ nün Uluslar Arası İlaç Denetim Programına daha aktif olarak katılmak üzere cesaretlendirilmelidirler.


  • Farmakovijilans
    Uygulama Alanları
    Türkiyede Farmakovijilans
    Yönetmelikler
     
     

    Site Tasarım ve Uygulama; PLEKSUS