Ana SayfaFarmakovijilans NedirAmaçTarihçePartnerlerSite Haritasıİletişim
İlaç Regülasyonunda Farmakovijilans
ana sayfa > ilaç regülasyonunda farmakovijilans
  • İlaç regülasyonunda Farmakovijilans
  • Klinik çalışma denetlemeleri
  • Satış sonrası güvenlik denetlemesi
  • Promosyon Aktiviteleri
  • İlaç denetleme gereksinimlerinin uluslar arası uyumunun sağlanması
  • İlaç güvenliği alanındaki iletişimin desteklenmesi
  • Risk ve Kriz Yönetimi
  • Farmakolojik Güvenlik ve Ulusal İlaç Denetleme Otoritesi
  • Bitkisel ve Geleneksel İlaçlar
  • Aşılar ve Biyolojik Tıp



    Promosyon Aktiviteleri

    Akademi ve farmakoloji endüstrisi arasındaki yakın işbirliğinin tıp pratiğini ve klinik araştırmaları olumsuz şekilde etkileyebileceğine dair giderek artan toplumsal bir endişe vardır.

    İlaç güvenilirliği ile ilgili kaygı verici bir gelişme de ilaç imalatçıları, diğer ilaç satıcıları ve menfaati olan diğer kurumlar tarafından yapılan ‘doğrudan tüketiciye’ reklamlardır. ABD’ de bu aktivite için yapılan harcamalar son 4 yılda ikiye katlanmıştır. Her ne kadar bu durum hastaların bilgilerini arttırıp, ilaçlarla ilgili bilgilere ulaşımı geliştirme ihtiyacı ile uyum içinde olsa da güvenilir ve doğru bilgi eksikliği hasta bakımı ve güvenliğini tehlikeye atabilir.

    Reçetelenen ilaçların tüketiciye doğrudan reklamı yasa dışı olsa da İnternet sınırların ötesinde bir iletişimi olanaklı kılan bir iletişim aracı sağlamaktadır. Web siteleri benzodiazepinler gibi reçete gerektiren ilaçların alım satımını kontrolsüz bir şekilde sağlamaktadır. İletişimdeki bu gelişmelerin tümünün ilaçların güvenliğine etkileri bulunmaktadır .

    Tüm bu konular ilaç güvenliğinin tam ve güvenilir denetiminin ve reklamların dikkatle incelenmesinin gerekliliğini ortaya koymaktadır.

    Bazı uluslar arası tıp dergileri araştırmacılar kendi bilimsel bağımsızlıklarını garanti etmedikçe ilaç firmaları tarafından sponsor olunmuş çalışmaları yayımlamayı reddetme haklarını saklı tutan bir politika geliştirmişlerdir. Bu politikanın mantığını ortaya koyan ortak bir başyazıda bu davranışın endüstrinin araştırmalar, sonuçlar ve birçok durumda sonuçların halka açıklanıp açıklanmayacağı, açıklanacaksa nasıl açıklanacağı üzerindeki sıkı kontrolüne karşı cevap olarak yapıldığı belirtilmiştir. Yayınlanan tıbbi bilgilerin objektifliği ve güvenilirliğini güvence altına almak için dergi yazarları ve medya arasında daha fazla işbirliğinin teşvik edilmesi gereklidir.


  • Farmakovijilans
    Uygulama Alanları
    Türkiyede Farmakovijilans
    Yönetmelikler
     
     

    Site Tasarım ve Uygulama; PLEKSUS