Ana SayfaFarmakovijilans NedirAmaçTarihçePartnerlerSite Haritasıİletişim
Farmakovijilans ve Uluslararası Sağlık
ana sayfa > farmakovijilans ve uluslararası sağlık
  • Farmakovijilans ve Uluslararası Sağlık
  • Giriş
  • İlaç Advers Etkilerinin Halk Sağlığına Yükü
  • İlaç Kullanımı
  • Hastalarla Ortaklık
  • Erice Deklerasyonu
  • Ürün Yönetiminin Teşvik Edilmesi
  • Hasta Mahremiyetinin Korunması
  • İlaç Güvenlik Konularına Uluslararası Cevap

     

    Hasta Mahremiyetinin Korunması

    Hastalara hastalıklarının tedavisi veya önlenmesi için ilaç reçete edildiğinde önerileri ret etme veya kabul etmeye karar verme hakları olduğu bilgilendirilmelidir. Ayrıca mahremiyette kazanırlar. Önceden aydınlatılmış onam ile izin alınmadıkça bu hakkı korumak ve tedaviden edinilen bilgiyi sadece hasta bakımı ile ilişkili olarak kullanma görevi vardır.

    Bu hak ve görevler mutlak değildir. Bazı durumlarda halk sağlığının gereksinimleri mahremiyetin bireysel korunmasının üzerine geçebilir. Bildirimi zorunlu hastalıklar gibi halk sağlığı gereksinimleri hasta bilgilerinin açığa çıkmasını haklı gösterebilir fakat böylesi bir açığa çıkma halk sağlığının gereksinimleri için gerekse bile sağlık çalışanının hasta mahremiyetini mümkün oldukça koruması sorumluluğundadır.

    Birçok ülkede kanun ilaç advers etkilerinin bildirilmesini zorunlu kılmaz ve bu durumda ulusal merkezlerin zorunlu bildiri sistemleri olduğunda kanuni koruma sağlamamaktadır. Sağlık personelinin advers etki formunda ve ilaç sürveyans çalışmasında kimliği açığa çıkıyorsa hastanın onayını alması hayatidir. Sağlık personelinin ilacı kullanan diğer hastalardan iyi bilgiye ulaşması tamamen hastanın ilgisindedir. Düzenleyici ajanslar ve üreticiler sadece bildirimi destekleyerek halkın tüketimi için onayladıkları ve pazarladıkları ilaçların güvenlik, etkinlik ve kalite sorumluluğunu alırlar. Ulusal merkezler, aydınlatılmış onamları alınmamış hastalardan bilgi alındığında verilerin korunması için yüksek standartlar sağlamalıdır. Hastaların, sağladıkları bilgi ile ilaç güvenliğinin uluslar arası anlaşılmasına katkıda bulunacaklarını, anlamalarına yardımcı olunmalıdır.


  • Farmakovijilans
    Uygulama Alanları
    Türkiyede Farmakovijilans
    Yönetmelikler
     
     

    Site Tasarım ve Uygulama; PLEKSUS