Farmakovijilans Bilgi Sistemi
 |
 |
 |
FARMAKOVİJİLANS BİLGİ SİSTEMİ (FVBS) YAZILIMI; satış temsilcilerinden, yöneticilere ve farmakovijilans sorumlusuna kadar sürece dahil olması gereken personelin; yetkileri doğrultusunda erişebileceği bir BS (Bilgi Sistemi) yapısı kuruluş bünyesinde kurulmasını hedeflemektedir.
FVBS'nde yer alması planlanan MODÜLLER aşağıda detaylandırılmıştır:
Advers Etki Bildirimi Modülü; Advers etki bildirimlerinin veritabanına kaydedilmesini, elektronik arşiv oluşturulmasını, gerekli durumlarda sorgulanmasını ve TÜFAM'ın istediği formatta Advers Etki Bildirim Formu çıktısını almayı sağlayan modüldür. Advers Etki Bildirimi Veritabanı Uygulaması T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından belirtilen tüm gereklilikleri kapsayacak şekilde hazırlanması amaçlanmaktadır.
Farmakovijilans Literatür Arşivi Modülü; Farmakovijilans ile ilgili literatür bilgilerinin (Farmakovijilans açıklamaları, tanımı, nasıl uygulandığı, yönetmelikleri ve kılavuzları) yer alacağı FARMAKOVİJİLANS LİTERATÜR ARŞİVİ, FVBS içerisinde yer alması planlanan bir modüldür. Bu modül sayesinde farmakovijilans ile ilgili tüm dokümantasyon sistem içinde yer alacaktır. Literatür arşivinde yer alan dokümanlar üzerine kelime tabanlı tarama yapılabilecek ve tarama sonuçlarından istenilen dokümana erişim sağlanacaktır.Literatür arşivinde yer alan dokümanların güncelleri yayınlandıkça, güncel dokümanların ilgili alanlara yerleştirilmesi Pleksus tarafından sağlanacaktır.
Periyodik Güvenirlilik Güncelleme Raporu (PGGR) Modülü; TÜFAM tarafından 6 ayda bir oluşturulması ve TÜFAM'a iletilmesi istenen PGGR'lerin, sistemde yer alan veriler kullanılarak oluşturulmasını sağlayan Rapor Modülü FVBS içerisinde yer alacaktır. FVBS veritabanında yer alan veriler sayesinde PGGR'e ait pek çok dinamik veritabanından çekilerek, manual rapor oluşturma süreci otomatik sürece dönüştürülür ve böylece PGGR oluşturulmasında hata yapma olasılığı azalır. Söz konusu formdan TÜFAM'ın istediği formatta rapor çıktısı (kağıt çıktı ya da elektronik çıktı) almak da mümkün olacaktır.
Yayın Bilgi Bankası; Farmakovijilans departmanının periyodik olarak gerçekleştirdiği yayın tarama işleminde elde ettiği sonuçları bir veritabanına kaydetmesini ve yayın arşivi oluşturulmasını sağlayacak modüldür. Ulusal ve/veya uluslar arası yayınlarla ilgili tarama sonuçlarının (adı, yazarı, yılı, özet ve/veya tam metin) girilebileceği ve üzerinde yeniden tarama yapılabilecek bir Yayın Bilgi Bankası oluşturulur.
1) YAYIN TARAMA HİZMETİ; Kuruluşların Farmakovijilans çalışmaları kapsamında gerçekleştirmeleri gereken yayın tarama ve gerçekleştirilen tarama sonuçlarının kayıt alma süreçlerinin tamamı Pleksus tarafından üstlenilebilecektir. Kuruluş tarafından Pleksus'a iletilen anahtar kelimeler belirtilen ulusal yayınlarda yıl boyu taranacak aranan anahtar kelime ya da kelimeleri içeren dergi makaleleri belirlenecek ve kuruluşa iletilebilecektir. Kuruluş FVBS kullanıcısı ise, tarama sonucunda elde edilen makaleler Yayın Bilgi Bankası'na eklenecek şekilde kuruluşa teslim edilecektir.
|
|
 |
|
|
 |
|
